La Reunión Ejecutiva del Consejo de Estado, convocada el 12 de septiembre, deliberó y adoptó elProyecto de Reglamento sobre la administración de la investigación clínica y la traducción clínica y la aplicación de nuevas tecnologías biomédicas. La reunión enfatizó la necesidad de impulsar el desarrollo innovador de las tecnologías biomédicas de China, acelerar la investigación y el desarrollo tecnológico y la traducción y aplicación de los logros, promover la mejora de la calidad y la modernización de la industria biomédica y esforzarse por fomentar nuevas ventajas en el desarrollo.
La tecnología biomédica es el campo de más rápido-crecimiento y mayor desafío dentro de las ciencias biológicas. Por un lado, proporciona nuevos medios para diagnosticar y tratar enfermedades, así como para mejorar la salud humana; por otro lado, la realización inadecuada de investigaciones y aplicaciones clínicas puede dar lugar a problemas relacionados con la protección de la privacidad, la bioseguridad, la seguridad pública y la ética social.
Promover la progresión estandarizada y ordenada de la investigación clínica y la aplicación traslacional de nuevas tecnologías biomédicas tiene una importancia significativa para el avance médico y la seguridad del paciente. La reunión destacó la necesidad de priorizar tanto el desarrollo como la seguridad, regular la investigación clínica de acuerdo con la ley, salvaguardar la calidad y seguridad de las aplicaciones clínicas, prevenir eficazmente diversos riesgos y garantizar que los resultados innovadores contribuyan mejor a la salud y el bienestar-de las personas.
Los conocedores de la industria opinan que la estandarización de la investigación clínica y la aplicación traslacional de nuevas tecnologías biomédicas tiene como objetivo promover el progreso médico, garantizar la calidad y seguridad de la atención médica y salvaguardar la dignidad, la vida y la salud humanas. La formulación de este Reglamento no solo ayuda a derribar las barreras institucionales entre la I+D y la traducción, acelerando el proceso de hacer accesible al público una variedad de-tecnologías biomédicas de vanguardia, sino que también, al aclarar las responsabilidades de las instituciones de investigación, empresas, instituciones médicas y otras partes relevantes, fortalece la alerta temprana de riesgos y la gestión de emergencias. Define "líneas rojas" y "líneas de fondo" claras para las actividades de innovación, lo que marca un paso crucial hacia la modernización del sistema de gobernanza y la capacidad de gobernanza en este campo.
