Arteméteres un antipalúdicoAPIy preparación farmacéutica. Es químicamente sensible a la luz, la temperatura y el oxígeno. Los requisitos clave de almacenamiento son protección contra la luz, sellado hermético, control de temperatura y prevención de humedad. El detalle se especifica en requisitos generales, ambiente, contenedores, apilamiento y manejo especial de la siguiente manera:
ⅠCondiciones básicas de almacenamiento
control de temperaturaAlmacenar en un lugar fresco a una temperatura que no exceda los 20 grados. Ciertas inyecciones y preparaciones oleosas deben conservarse en un lugar frío entre 2 y 8 grados. Está estrictamente prohibido congelarse y exponerse al calor intenso y a la luz solar. Las altas temperaturas pueden provocar la degradación de los ingredientes activos, la reducción del contenido del ensayo y el aumento de las impurezas relacionadas.
Estricta protección de la luzEste producto es propenso a la descomposición oxidativa cuando se expone a la luz. Debe almacenarse en un almacén oscuro o en contenedores-a prueba de luz, alejados de ventanas, focos y lámparas ultravioleta. Está prohibido el almacenamiento al aire libre.
Prevención de humedad y olores.Mantener en un ambiente seco con una humedad relativa del 45% al 75% en el almacén. Colóquelo lejos de pisos húmedos y fuentes de agua, así como de áreas con ácidos volátiles, álcalis, pesticidas y productos químicos para evitar la absorción de olores y la contaminación cruzada-.
ⅡRequisitos de embalaje y sellado
Mantenga el embalaje original intacto y herméticamente cerrado. No se permite el almacenamiento abierto. Las materias primas sólidas generalmente se envasan en bolsas de papel de aluminio, bidones de plástico-resistentes a la luz o botellas de vidrio de color ámbar. Todos los preparados líquidos se envasarán en botellas con protección contra la luz ámbar-.
Vuelva a sellar inmediatamente después del muestreo o uso para minimizar la exposición al aire y prevenir el deterioro oxidativo.
III. Gestión de almacén y apilamiento
Almacenar en áreas designadas separadas. Los palés y estanterías se colocarán a no menos de 10 cm del suelo y a 30 cm de paredes, techos y salidas de aire. Asegúrese de que haya una ventilación adecuada.
Prohibido el almacenamiento mixtoNo almacenar junto con oxidantes, ácidos fuertes, álcalis fuertes, sustancias inflamables o materiales tóxicos. Mantener apartado de los alimentos y de las necesidades diarias.
Organizar los productos de forma ordenada. Evite la extrusión y el impacto para evitar daños al paquete, fugas de polvo o líquido.
Ⅳ Gestión de seguridad y vida útil
La mayoría de las preparaciones son soluciones oleosas. Mantener alejado del fuego y fuentes de calor. Están prohibidas las llamas abiertas en el almacén y se implementarán adecuadamente las medidas de prevención de incendios.
Cumpla con el principio de primero-en entrar, primero-en salir y realice inspecciones periódicas. Compruebe si hay anomalías en la apariencia, como decoloración, turbidez, precipitación, fugas y apelmazamiento. Aísle los productos defectuosos para una nueva -inspección de inmediato.
Gestionar los productos estrictamente de acuerdo con las fechas de caducidad. Marque los productos caducados y deteriorados por separado y deséchelos mediante procedimientos conformes.
ⅤRequisitos adicionales para los preparativos
Inyección de arteméter/solución oleosa: Además del almacenamiento en frío y en la oscuridad, evite las sacudidas intensas durante el transporte y el almacenamiento para evitar la deslaminación de la emulsión.
Preparaciones orales: Priorice la protección contra la humedad para evitar que las tabletas se partan y las cubiertas de las cápsulas se ablanden debido a la humedad.
VI. Almacenamiento temporal durante el tránsito
Mantenga protección contra la luz y control de temperatura durante el transporte de corta-distancia. Evite la exposición prolongada a la luz solar directa dentro de vehículos cerrados en verano. Siga los estándares de temperatura y humedad anteriores para el almacenamiento temporal en los puntos de tránsito.
